先健科技在3月(yuè)(yuè)29日發布年報(bào)。公司下(xià)午16:30-17:30召開2015年年報(bào)電話(huà)會。出席管理(lǐ)層：劉劍雄-執行董事(shì)&CFO；張德元-CTO；朱勝立-IR總監。以下(xià)為(wèi)交流紀要：

劉劍雄——執行董事(shì)&CFO：

1、收入3.11億人(rén)民(mín)币，同比增長10.2%，過去5年複合增長22.7%。其中，先天性心髒病業務(wù)占集團收入46%，增長3%；外周血管業務(wù)收入占54%，增長16%。按區域分(fēn)，來(lái)自中國業務(wù)占77%，增長超過20%；海外業務(wù)占23%，受海外經濟不景氣影響。

2、毛利率維持在81%以上(shàng)。

3 、2015年公司營業利潤大幅增長，扣除期權費用和美敦力咨詢費、折舊等非經營性影響後，達到1.14億人(rén)民(mín)币，同口徑比上(shàng)年0.78億增長45.8%。過往5年複合增長超過40%。

4、淨利潤當年達到402萬，2014年虧損0.8億人(rén)民(mín)币。

5、各财務(wù)數據健康。資本支出比上(shàng)年大些(xiē)，達到2.2億人(rén)民(mín)币，主要是先建大廈建設和起搏器(qì)産線的投入。

6、銷售費用下(xià)降，低(dī)于收入增速。

7、管理(lǐ)費用下(xià)降16%，主要原因：組織架構作(zuò)出調整，行政人(rén)員(yuán)人(rén)數下(xià)降12%；對應的差旅開銷也(yě)節省200-300萬。美敦力指導後，公司效率得到提高。

8、研發費用秉承高投入的原則，扣除資本化(huà)之後，15年大概占收入13%；如(rú)果包括資本化(huà)後，研發費用占比20%。

張德元——CTO

1、左心耳封堵器(qì)：去年9月(yuè)(yuè)完成歐洲臨床試驗，現(xiàn)在已經回複歐洲問詢問題，随時(shí)可能(néng)獲批。國内的臨床試驗1月(yuè)(yuè)底已經完成，目前在收集臨床數據，大概在3月(yuè)(yuè)底4月(yuè)(yuè)初統計分(fēn)析報(bào)告會弄出來(lái)，提交CFDA注冊。這(zhè)個(gè)産品是中國創新(xīn)藥綠(lǜ)色産品，平均的審批時(shí)間(jiān)是30個(gè)工作(zuò)日，不包括廠家答(dá)辯，回複問題的時(shí)間(jiān)。今年應該可以拿到注冊證。現(xiàn)在計劃在美國做臨床試驗，3月(yuè)(yuè)份去美國參加第一(yī)次的咨詢委員(yuán)會的會議(yì)，确定臨床方案，怎麽跟FDA溝通等。現(xiàn)在波士頓科學的産品進入醫(yī)保，對我們的好(hǎo)(hǎo)處是臨床費用會降低(dī)。

2、可降解支架：鐵基質支架跟現(xiàn)在支架一(yī)緻，完全可以替代目前的支架系統。目前都按部就(jiù)班，美敦力加入先健後，産品标準SOP更嚴格，我們的測試工作(zuò)量就(jiù)非常大，增加了(le)一(yī)些(xiē)附加的工作(zuò)，估計下(xià)來(lái)，可能(néng)會在今年底明年初開始臨床試驗。

3、心髒起搏器(qì)：産線已完成，等待驗收，投産後，提交CFDA注冊，開始臨床試驗。

4、第二代Ankura II型胸主動脈覆膜支架系統，這(zhè)個(gè)産品已經做完臨床試驗，已經提交CFDA審核，第一(yī)輪問題已經返回過來(lái)，我們已經準備問題答(dá)複。

5、GoldenFlow™外周支架系統在中國注冊的臨床試驗已經在一(yī)些(xiē)臨床中心取得倫理(lǐ)委員(yuán)會批準并将開展首次臨床植入，要做30例臨床。該産品在歐洲豁免臨床的試驗已于二零一(yī)六年二月(yuè)(yuè)取得CE認證。

6、 載藥洗脫外周球囊導管已經通過上(shàng)海中山醫(yī)院的倫理(lǐ)審批，等待首次臨床植入。

7、AbsnowTM可吸收封堵器(qì)系統，由生(shēng)物可吸收材料制成，實現(xiàn)了(le)理(lǐ)想化(huà)的治療狀态。目前，可吸收封堵器(qì)系統已完成多個(gè)階段的動物實驗，正在進行臨床前準備，今年年底可能(néng)進入臨床。

問答(dá)：

1、左心耳封堵器(qì)海内外臨床成功率，與波士頓的比較？波士頓科學産品進入醫(yī)保，對公司産品未來(lái)銷售的影響？

答(dá)：波士頓科學産品進入醫(yī)保，對公司産品在市(shì)場(chǎng)上(shàng)推廣是很正面的促進作(zuò)用。整個(gè)左心耳封堵器(qì)的規模超過50億美金(jīn)以上(shàng)，公司非常有信心取得一(yī)席之地。

我們現(xiàn)在在3個(gè)地方做臨床試驗，包括歐洲、中國，一(yī)共入組了(le)290例，如(rú)果說(shuō)臨床成功率來(lái)說(shuō)，目前隻有1例是沒有成功，這(zhè)1例沒有成功，也(yě)是有特殊原因，就(jiù)是沒有進入手術室進行臨床指導。1）我們産品最大的優勢是290例病人(rén)沒有因為(wèi)結構問題排除任何一(yī)例病人(rén)，290例病人(rén)的左心耳長的怎麽樣，我們都入組進來(lái)。入組後，沒有發生(shēng)任何一(yī)例脫落。而其他品牌産品是需要挑選病人(rén)，而且還是有病人(rén)脫落左心耳封堵器(qì)。2）學習曲線短；3）操作(zuò)簡單，大部分(fēn)操作(zuò)隻在左心耳開口部，不會弄破左心耳内壁。4）輸送鞘管比較小。

在中國157例病人(rén)，這(zhè)些(xiē)病人(rén)是不能(néng)吃抗凝藥，風(fēng)險等級最高，做下(xià)來(lái)，隻有2例出現(xiàn)血栓，其中1例是病人(rén)自己中斷了(le)抗血小闆藥。如(rú)果這(zhè)157例病人(rén)不吃華法林的時(shí)候，都不産生(shēng)血栓，非常安全的話(huà)，說(shuō)不定美國臨床二期都不需要做了(le)。

2、 心髒起搏器(qì)未來(lái)在國内銷售是美敦力負責，還是我們自己負責？

答(dá)：産品上(shàng)市(shì)後5年内由美敦力負責銷售。

3、公司董事(shì)辭職，什(shén)麽原因？

答(dá)：邬董事(shì)看好(hǎo)(hǎo)公司發展，辭職原因是個(gè)人(rén)業務(wù)比較多，不能(néng)兼顧公司。目前還是一(yī)緻行動人(rén)。

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